Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Pour notre site de Bruxelles (Neder-Over-Heembeek) spécialisé dans la production d’injectables, nous recherchons un(e) QC Documentation Officer (microbiology). L’objectif de la fonction est de supporter les activités du laboratoire QC en terme de rédaction documentaire, revue et rédaction de déviation. La fonction rapporte au superviseur QC Quality Assurance & Documentation.
Le Rôle
Rédige la documentation liée aux activités analytiques du labo avant exécution par les techniciens QC, rédaction déviations, support documentaire
Revoie et approuve la documentation liée aux activités du labo une fois les données complétées par les tech QC
Assure l’implémentation des CAPAs liées au déviations et inspections
Assure l’intégrité des données générées au labo
Participe à l’amélioration de la qualité opérationnelle et projets d’amélioration continue
Rédige et investigue les déviations et OOS du laboratoire.
Contribue à la rédaction des changes controls, SOP, protocoles
Supporte les inspections pour les questions liées à son domaine d’activité, en tant qu’expert (SME) dans son domaine
Candidat (e)
Bachelier à orientation scientifique ou expériences acquises permettant d’assumer la fonction, notamment en rédaction documentaire
Une expérience préalable en rédaction documentaire, déviations est souhaitée
Connaissance des techniques de labo,
Connaissances solides en microbiologie
Bonne connaissance des normes GMP et règle ALCOA
Connaissance de l’outil informatique requise
Français : lu, écrit, parlé
Anglais : Bonne maitrise (particulièrement à l’écrit pour les rédactions documentaires qui sont en anglais)
Nous vous offrons :
Poste à plein temps (40h/semaine).
Un contrat à durée indéterminée.
L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.
Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
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