Catalent Pharma Solutions is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics and consumer health products. With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in providing development, production and packaging services for pharmaceutical and biotech companies.
For our sterile production site located in Belgium in Brussels (Neder-Over-Heembeek) which is currently expanding its capabilities, we are currently looking for a QA Validation Specialist.
The QA Validation Specialist reports to the QA Validation Manager.
The Role
- Acts as the primary Quality point of contact for MS&T (Manufacturing, Science & Technology), Qualification & Validation and Engineering.
- Provides accurate and timely review & approval of equipment maintenance, calibration, validation and qualification records (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, periodic qualification) .
- Delivers review and approval of cleaning validation and process validation records.
- Maintains a strong collaboration with MS&T, Process Validation, Engineering, CSV, Maintenance and Metrology teams.
- Supports and approves investigations
- Participates actively in investigations together with NPI, Q&V, Engineering, Production, Manufacturing, Packaging, Maintenance, QC …
- Reviews and approves investigations for deviations, OOS related to validation activities
- Provides support during customer quality visits and audits and during regulatory inspections
The Candidate
- Scientific university degree (Pharmacist, Engineer or related field)
- Experience in working in a GMP environment
- 3 years of experience in a pharmaceutical / medical device environment within a quality environment.
- Fluent in English and French
- IT knowledge : MS Office (Word, Excel, Outlook), TrackWise
- Knowledge of Quality Management Systems and relevant standards within the pharmaceutical industry: Eudralex – GMP; 21 CFR Parts 210 & 211
- Specific knowledge of GMP regulations on Medical Devices: 21CFR Part 820, ISO 13485
Position benefits
- What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business
- Potential for personal development within an international company
- Defined career path and annual performance review and feedback process
- Contributory pension and benefits package all offered from day one of employment (health/group insurance)
- Meal Voucher, Eco Voucher ...
- 36 days’ holiday + bank holidays
Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.
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