Minőségbiztosítás vezető (Termékek) / QA Manager (Products)
A munkakör fő célja a budapesti telephely, valamint a fejlesztési szervezetek gyártási tevékenységének minőségbiztosítási felügyelete, a GMP irányelveinek betartatása, illetve a minőségügyi folyamatok fejlesztése.
Főbb feladatok:
- a gyógyszerhatóanyagok gyártásával és értékesítésével kapcsolatos GMP szabályok betartása;
- hatóanyagok, értékesített intermedierek és csomagolási tételek felszabadítása, illetve letiltása, gyártási és minősítési dokumentáció ellenőrzése alapján;
- a termelést, illetve termékeket érintő eltérések és nem megfelelőségek értékelése, minőségügyi kivizsgálások elvégzése;
- részvétel és szakmai ellenőrzés a változáskezelések folyamatában (technológiai változások, termék és intermedier specifikációk, gyártóváltás, nyersanyag-specifikációk, műszaki, informatikai rendszerek);
- minőségügyi megállapodások előkészítése gyártókkal, gyártók és beszállítók értékelése, gyártóváltási folyamatok engedélyezése, koordinálása, gyártói reklamációk teljes körű kezelése;
- kísérleti gyártások, gyártás-optimalizálások értékelése minőségbiztosítási szempontból, véleményezése, nyomon követése, a kapcsolódó feladatok koordinálása;
- auditok és hatósági inspekciók előkészítése, fogadása vagy támogatása; belső auditok tervezése és végrehajtása;
- folyamatvalidálások, tisztításvalidálási tevékenységek szakmai ellenőrzése és jóváhagyása;
- minőségügyi eljárások (SZME, MUT) készítése, ellenőrzése és jóváhagyása;
- havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése, ellenőrzése és jóváhagyása;
- a hozzá tartozó szervezeti egység munkájának koordinálása, felügyelete;
- a szervezet éves célkitűzéseinek meghatározása és a szükséges erőforrások (humán, pénzügyi, technikai) megtervezése, a hatékonyság biztosítása és ellenőrzése;
- az irányítása alatt lévő munkatársak fejlesztése és motiválása a jobb teljesítmények elérése érdekében;
- oktatások szervezése, megtartása a minőségügyi alapelvek, eszközök, a jó gyártási gyakorlat megismertetése érdekében.
Elvárások:
- főiskola/egyetem (vegyész, vegyészmérnök) végzettség
- 5 év minőségirányítási/minőségellenőrzési gyakorlat gyógyszergyártásban
- minimum 1 év vezetői pozícióban szerzett tapasztalat
- GMP, átfogó minőségbiztosítási ismeretek magabiztos tudása
- kémiai technológiai ismeret
- gyártási folyamatok ismerete
- auditori ismeretek és hatósági előírások ismerete
- tárgyalási szintű angolnyelv-tudás
- felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek
- jó kommunikációs és problémamegoldó készség
- változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében
Előnyt jelent:
- minőségbiztosítási szakmérnök végzettség
Amit kínálunk:
- Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
- Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
- Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
- Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
- Versenyképes alapbér és juttatási csomag
- A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
- Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
- Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
- Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
- Ingyenes parkolási lehetőség
Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!
A munkahelyről:
Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.
Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.